创新药的“热”风吹到了中药赛道。
6月16日，福建广生堂药业股份有限公司（广生堂，300436）盘中一度触及涨停，收涨13.12%，报38.53元/股，市值61.37亿元。
广生堂药业 视觉中国 图
消息面上，据广生堂6月15日公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）于近日获得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物应答不佳患者联合治疗（add-on）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的伦理审查批件，这标志着GST-HG141的III期临床试验方案已经通过组长单位审核确定，将由树兰（杭州）医院李兰娟院士担任主要研究者（PI）。
此次获得临床试验伦理审查批件的GST-HG141是广生堂的核心产品奈瑞克韦。据公告介绍，该药是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药，公司拥有其全球自主知识产权。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市。Ib期和II期临床试验研究结果显示，GST-HG141片具有显著药效和良好的安全性，并且起效快，有可能成为新基石药物，重构乙肝防线。
官网资料显示，广生堂创建于2001年6月，于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市。公开信息显示，早期的广生堂以中成药和保健品起家，之后转型聚焦抗乙肝病毒药物领域，上市以来明确由仿制药转创新药企的战略。2023年11月底，广生堂宣布，广生中霖抗新冠病毒一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装获国家药监局附条件批准上市。彼时，广生堂称，这是公司实施创新发展战略以来落地的首款创新药，意味着公司创新药管线实现了“零突破”。
从中药企业到创新药企，迈出类似转型步伐的并非广生堂一家。
云南白药作为大众所知的可能是同名气雾剂，但备受业内关注的是，这家国内中药龙头企业已经加码大热的核药赛道。旗下的INR102注射液是由云核医药（天津）有限公司自主研发的1类化学创新药，属于靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的诊疗一体化放射性配体药物。6月11日，云南白药对外宣布，该药的首次人体试验展现良好治疗效果。
创立于1979年的广东众生药业股份有限公司（众生药业，002317）同样以中成药起家，拥有经典中成药复方血栓通胶囊。近些年，众生药业也在不断加大在创新药方面的投入，其中抗新冠病毒一类创新药物来瑞特韦片已于2023年3月23日获批上市。官方资料显示，该药是具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。
近期，受跨境BD交易授权爆发的影响，创新药板块上涨明显，也收获了二级市场关注。对于传统中药企业加码创新药，有业内人士调侃：“中药来蹭创新药热度了。”对此，有行业人士分析指出，以恒瑞医药为代表的传统药企大都以化学仿制药起家，近些年起转型成果明显，成为中国医药行业的创新力量。实际上，不少中药企业也和恒瑞们一样迈出了创新转型的步伐。创新药的一个典型特点是周期长，现在已经取得一定创新成果的中成药企业其实都已布局多年，并非近期创新药火了才“临时抱佛脚”。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇认为，中药企业发力创新药受政策导向、市场需求、企业发展、行业竞争等多重因素的影响。一些中药企业经过多年的发展，已经积累了一定的研发实力和资金实力，具备了向创新药领域延伸的能力，如天士力、以岭药业、康缘药业等中药龙头企业，研发投入巨大，拥有涵盖多款在研产品的研发管线。不过，中药企业在创新药研发方面也面临着一些挑战，如研发技术难度高、人才短缺、市场风险大等。总体而言，中药企业发力创新药是顺应行业发展趋势、谋求自身长远发展的重要举措。
邓勇指出，中药企业面临着集采等因素的困扰，传统中药业务的利润空间可能受到一定挤压。而创新药具有较高的技术壁垒和附加值，一旦研发成功并上市，能够为企业带来丰厚的利润回报，成为企业新的增长点。创新药是医药行业的发展趋势，中药企业如果不积极布局，就可能在激烈的市场竞争中被淘汰。众多中药企业都在“求变”，将中药创新药、化学药和生物药等作为转变方向，以提升自身的竞争力。
中邮证券6月16日研报指出，年初至今创新药的大行情一方面是产业层面经过近十年积累于今年开始结硕果，体现在国际大会优质临床数据以及频繁发生的BD出海，也组成2025年上半年股价的核心催化。看下半年走势，短期震荡属正常，仍坚定看好2-3年维度的创新药行情，受益方向包括中药领域布局创新药研发标的。
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